一次性使用雾化器使用说明书
产品名称一次性使用雾化器
规格型号型号：普通型、雾化型、氧袋型、可调浓度型；规格：大号、中号、小号
生产许可证豫食药监械生产许20080036号
注册证编号豫械注准20162660349
技术要求编号豫械注准20162660349
结构与组成本品由罩壳、咬嘴（选配）、雾化杯、输氧管、接头组成。
产品性能
1、罩壳应透明、洁净、无杂质、完整无破损，与人的面部接触部分应柔软光滑。
2、可调浓度型面罩吸气阻力应不大于350Pa，呼气阻力应不大于250Pa。
3、面罩各部件连接后应保持畅通。
4、接头长度30mm±5mm。
5、管体耐弯曲对折后管体应不得打折，通气应顺畅。
6、头带选用松紧带，长度≥450mm，宽度≥5mm。
7、雾化器应透明。
8、氧袋边缘应密合牢固。
9、可调浓度型面罩调节头在刻度范围内可自由左右旋动。
10、环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
11、产品应无菌。
适用范围用于临床病人雾化治疗时使用。
禁忌症无绝对禁忌症。
注意事项
1、本品属一次性用品，包装破损，严禁使用，用后销毁。
2、生产批号见包装封口处或合格证，灭菌日期见外包装箱。
3、本品经环氧乙烷灭菌。
使用方法
1、选择适用患者的规格型号，确定外包装完好后打开包装。
2、将面罩于雾化器连接后为患者佩戴应使面罩罩住患者口、鼻部位；咬嘴型直接让患者含于口中即可；氧袋型面罩，呼吸阀呼气时呼气孔应打开，单向止气阀关闭；排气时气体采样口应打开，止气阀应关闭；可调浓度型面罩，根据对药物浓度的需求调节可调节阀。
3、产品结束使用后按医疗垃圾处理，以免造成污染。
贮存方法
1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输，并保持清洁，不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。
2、搬运过程中应轻拿轻放，避免剧烈碰撞；
3、本品应贮存在远离火源，相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。
注册人名称河南省戈尔医疗器械有限公司
住 所长垣县丁栾工业区
服务单位河南省戈尔医疗器械销售有限公司
生产企业名称河南省戈尔医疗器械有限公司
住 所长垣县丁栾工业区
生产地址长垣县丁栾工业区
