阴道填塞凝胶敷料

产品性能

物理性能

阴道填塞凝胶外观 阴道填塞凝胶颜色应为白色或淡黄色，色泽均匀。

一次性注入器外观 外形应端正，无明显的变形和残缺，表面应光滑，无锋棱、毛刺。

装 量

化学性能

pH值：pH值应为5.00～6.50。

黏度：应在30Pa•s～50Pa•s范围内。

含羧酸基：本品每100g中含羧酸基（-COOH）应为0.20g～0.40g。

生物性能

微生物限度

经辐射灭菌后，应符合表1的规定。

表1 微生物限度

其他详见技术要求

结构及组成：阴道填塞凝胶敷料是由阴道填塞凝胶和一次性注入器（给胶器）组成。阴道填塞凝胶由卡波姆为主要原料，聚乙烯醇、甘油、苯甲醇、纯化水为辅料制成的凝胶；一次性注入器采用药用PE凝胶管。

适用范围：本产品适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，促进宫颈糜烂面的愈合。

用法用量：打开包装，去除给凝胶器一端保护帽，自然平卧位或半蹲式，将给凝胶器插入阴道，将凝胶推送到患病部位。抽出给凝胶器，弃之。每日一支，阴道炎7天一个疗程；宫颈炎15天一个疗程。

禁 忌 症：1、过敏体质或对本产品已知成份过敏者禁用。

2、合并心肝肾或造血系统严重疾病者及精神病患者禁用。

3、经期停用。

4、处女禁用。

注意事项：1、本品为外用产品，勿口服。

2、本品仅供一次性使用。包装破损，禁止使用。

3、偶见阴道短暂低热不适可自行消失不影响疗效。

4、孕妇、哺乳期妇女应在医生指导下使用。

贮藏运输：密闭、避光、在阴凉处贮存，防冻。运输中防雨淋、曝晒及污染。

生产日期：见包装盒。

有效期限：三年。

灭菌方式：辐射灭菌。

警 示：一次性使用 若包装破损或超过有效期，严禁使用。

产品使用说明书编制日期：2016年6月9日产品性能