进口特殊类化妆品需要提的资料

  • 发布时间:2021-03-11 18:29:07,加入时间:2021年02月07日(距今1193天)
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一.特殊类化妆品需要提供如下资料: 

(一)进口特殊用途化妆品行政许可申请表; 

(二)产品中文名称命名依据; 

(三)产品配方; 

(四)生产工艺简述和简图; 

(五)产品质量安全控制要求; 

(六)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书); 

(七)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料; 

(八)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料; 

(九)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料; 

(十)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章; 

(十一)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书; 

(十二)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件; 

(十三)可能有助于行政许可的其他资料。 

二.进口化妆品需要的资料有:

1.在生产国或原产国开具的自由销售证明原件。

2.生产企业的产品质量的安全控制要求

3.产品安全风险物质的评估材料。

4.生产工艺和简图(指特殊类产品)。

5.功效成分及其使用依据科学文献资料(指育发、健美、美乳类产品)。

6.企业之间的委托加工协议,被委托企业的良好生产规范证明。(仅指委托加工的情况需要提供)

申报周期4-5个月(普通类)6-7个月(特殊类,美乳和育发除外)美乳8个月,育发8到9个月

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