美国FDA认证 需要资料 办理机构

  • 发布时间:2021-08-09 09:15:20,加入时间:2021年03月10日(距今1166天)
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FDA是什么?

FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一。其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。出口到美国的食品,医疗设备,化妆品等必须要注册了FDA才能顺利清关。

一类医疗FDA注册

包括公司注册号(简称FEI号码,)、运营者号和产品列名号三个部分。

医疗FDA注册周期费用:

一般为2-3周(包含FDA年金支付时间) 注册完成后立即获得运营者号和产品列名号, FEI号码会在90天内FDA系统自动分配下来。

费用包括两个方面,一个是美国收取的FDA年费,这个费用以美金的形式直接付给FDA财政,每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费,以维持FDA注册

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