从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
现在办理医疗器械经营许可证都需要先网上报材料，审核通过后，会拿到受理通知书，20个工作日后可以取证。在这期间会有一个“看场地”的过程，也就是现场检查。现场检查很重要，检查通过就等着出证了。如果不通过，小问题，一般会给与整改机会，整改完可以再次验收场地。关键性的问题，则可能直接驳回。
那么重点来了！！现场核查重点是啥呢？
请准备好：
1、 公司注册地址、仓库地址的房产证明。
2、 公司法人的证书和身份证原件
3、 公司质量负责人证书、身份证原件和其他人员的原件，需要人员都在现场。
4、 公司医疗器械计算机管理软件。
5. 设施设备齐全。如：电脑，办公桌椅，空调，打印机，货架........等
6. 公司各种文件档案。如：法律法规的收集，培训档案，健康档案.......等
我公司专业代办郑州医疗器械经营许可证和产品备案证。绝对的郑州一手代办，速度快，收费低。签订正规代理合同，办不下来全额退款。
