什么是邓白氏编码?FDA注册需要申请DUNS号,邓氏编码是成功建立企业族系树的关键,由于同一企业在各地的实体都有自己的邓氏编码,一个庞大企业的族系树里就有可能包含许多不同的邓氏编码所关联的企业实体。
邓氏编码(D-U-N-S Number,全称:Data Universal Numbering System)。它是一个i的 9 位数字全球编码系统,对于企业而言就像是一种身份识别码(类似个人身份证)。
邓白氏编码被广泛应用于企业识别、商业信息的组织及整理,可以帮助识别和迅速定位全球企业的信息,是开发者申请公司/企业级的苹果开发者账号时必须具备的材料。
为什么FDA注册需要申请DUNS号?因为邓白氏编码(DUNS)是美国境外企业在FDA注册时,FDA必须提供的企业信息之一。有了邓白氏编码,FDA能够知道美国境外企业的具体位置或者进行合法的身份识别。比如医疗器械类、食品类注册、药品类注册、烟草类注册,FDA均要求提供DUNS编码。
根据联邦法典21 CFR 1.232(a)(2),从10月1号开始,所有美国国内和海外的工厂,在登记和更新时必须提供唯一工厂代码(UFI)。邓白氏码DUNS是FDA唯一接受的UFI号码。
怎么申请一个邓白氏编码? 2、准备好邮箱,是个人邮箱。企业邮箱有可能在后续联系过程中收不到邮件;
3、公司的英文名字,使用百度翻译公司全名;
4、公司的英文地址,使用百度翻译公司地址;
5、营业执照彩照,营业执照扫描照(需要加盖公司公章),公司公章刻章字面的实物照片;
6、申请人联系信息,这里的申请人需要和在苹果开发者平台填写的联系人一致;
7、公司座机和联系人手机,无座机填写手机;
DUNS号是强制性的吗?
是的,DUNS号是强制性的。到2020年12月31日仍未提供DUNS编号的所有食品设施将无法续签其注册,并且此类注册将从FDA数据库中删除。
DUNS号是否可以代替FDA注册号?
否,DUNS号用于设施验证。它不能替代FDA注册号。
获取DUNS号需要多少时间?
DUNS号获取一般需要30个自然日,加急3个工作日。