ISO9001体系需要准备的材料有：
公司的营业执照副本复印件、组织机构代码证复印件、许可证（有要求时）、产品所依照的法规、标准等；
ISO9001体系审核所需的材料：
管理手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及你程序文件要求的其它相关表单。第三层次的作业指导书，以及操作过程的记录。
ISO9001质量体系认证办理流程是怎样的？
企业都想用最短的时间和尽可能少的费用，顺利实施ISO9001并通过权威咨询体系机构的认证，那么怎样才能实现这个愿望？通常要经过以下两个步骤：
第一步咨询
1、邀请企业管理咨询公司帮助企业组织实施ISO9001。
2、对企业原有的管理结构和质量管理体系进行诊断。
3、ISO9001基础知识培训。
4、编写ISO9001质量体系文件。
5、宣贯实施ISO9001。
6、内部审核并进行整改。
7、管理评审并实施改进。
第二步申请认证标志
1、咨询公司或企业自主选择咨询体系机构。
2、企业提交申请并签署体系认证合同。
3、文件审核：咨询机构对申请企业的质量手册和程序文件是否符合标准要求进行审核。
4、注册审核：审核组进驻企业现场，对质量体系运行情况进行审核，确定质量体系的实际运行是否符合标准及企业自身质量体系文件的要求。
5、纠正措施：对注册审核中发现的不符合项实施整改措施，审核组予以跟踪验证，经确认有效后关闭。
6、注册发证：上述过程完成并符合要求后，审核组对申请企业的质量体系咨询体系注册，认证机构颁发咨询体系证书。
7、年度监督审核：通过年度监督审核的方式保证证书及注册的持续有效。
