美国FDA注册和FDA认证的区别

  • 发布时间:2021-04-26 14:56:16,加入时间:2021年04月08日(距今1538天)
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FDA注册和FDA认证有什么区别?首先正规来讲没有FDA认证的说法。一般有以下三种叫法:

  1、FDA批准,这种一般针对比较多,就是允许这个上市了;
  2、FDA注册,这种以前防恐时出现,就是产品要先到FDA注册下,有些产品需要检测;
  3、FDA检测,这种是根据FDA的公布的法规来做检测,看产品是否符合FDA法规要求,这种检测都是在第三方做的,FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。以上三种国内一般喜欢叫FDA认证。
  常所说的FDA认证就是指FDA注册号,FDA注册好后会有一个注册号,清关时需要用上的,
FDA注册办理流程
  1)申请方填写FDA注册申请表;
  2)确认产品分类,及产品注册细节;
  3)双方确认合同,支付费用;
  4)开始注册,FDA审核通过;
  5)注册完成;
FDA认证注册资料
FDA注册:分企业注册+产品成分注册

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