航空港区办理医疗器械广告审查表

  • 发布时间:2021-05-06 09:04:12,加入时间:2020年05月26日(距今1837天)
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对发布广告的要求

1.《广告》的有效期为一年。变更广告内容或有效期满,必须重新办理《广告》。

2.发布户外广告,必须持《广告》到当地工商行政管理机关办理发布手续。

3.广告经营者承办或者代理广告,必须查验《广告》,并按照核定的内容设计、制作、代理、发布。未取得《广告》的,广告经营者不得承办或者代理。

如何申请批准文号

1、器械经营企业申请,需经过生产企业同意;

2、向生产地器械广告审查机关申请(食品药品监督);

《器械广告审查办法》

第六条器械广告批准文号的申请人必须是具有合法的器械生产企业或者器械经营企业。器械经营企业作为申请人的,必须征得器械生产企业的同意。

申请人可以委托代办人代办器械广告批准文号的申办事宜。代办人应当熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。

第七条申请器械广告批准文号,应当向器械生产企业所在地的器械广告审查机关提出。

申请进口器械广告批准文号,应当向《器械注册登记表》中列明的代理人所在地的器械广告审查机关提出;如果该产品的器械生产企业在境内设有组织机构的,则向该组织机构所在地的器械广告审查机关提出。

三、申请所需材料

1、《器械广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和器械广告电子文件,同时提交以下真实、合法、有效的文件:

2、申请人的《营业执照》复印件;

3、申请人的《器械生产企业许可证》或者《器械经营企业许可证》复印件;

4、申请人是器械经营企业的,应当提交器械生产企业同意其作为申请人的文件原件;

5、代办人代为申办器械广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体明文件;

6、 器械产品注册证书(含《器械注册证》、《器械注册登记表》等)的复印件;

7、申请进口器械广告批准文号的,应当提供《器械注册登记表》中列明的代理人或者器械生产企业在境内设立的组织机构的主体明文件复印件;

8、广告中涉及器械注册商标、专利、认证等内容的,应当提交相关有效文件的复印件及其他确认广告内容真实性的文件。

提供本条规定的文件的复印件,需持有人签章确认。

四、未经批准法律后果

《器械广告审查办法》 第二十四条未经审查批准发布的器械广告以及发布的器械广告与审查批准的内容不一致的,广告监督管理机关应当依据《广告法》第四十三条规定予以处罚;构成虚假广告或者引人误解的虚假宣传的,广告监督管理机关应当依照《广告法》或者《中华共和国反不正当竞争法》有关规定予以处罚。

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