临床试验设计;
数据管理、统计分析;
临床评价报告;
试验质量管理培训;
第三方稽查/质控;
顾问咨询
临床试验设计
早期中国临床法规合规性风险评估;
制定合理的临床评价路径;
试验产品早期研发定位;
临床试验方案制定;
科研类课题设计;
研究生方案课题设计。
我们的优势
法规、文献、医学支持、统计、医学专家资源一体化解决方案。
数据管理和统计分析
数据管理;
统计分析;
循证医学统计支持;
独立第三方统计评估;
我们的优势
适用于医疗器械法规要求的量体定制。
临床评价报告
同品种路径法规层面风险评估;
产品关键参数比对;
文献检索策略的制定;
文献检索方案和检索报告;
文献数据获取和分析;
安全性数据获取和评价;
临床评价报告撰写;
我们的优势
丰富的三类CER报告撰写成功经验;国内一流的CER评价团队。