郑州市医疗器械经营许可证怎变更质量负责人怎办理

  • 发布时间:2021-05-20 09:03:50,加入时间:2020年05月26日(距今1931天)
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郑州市医疗器械经营许可证怎变更质量负责人怎办理

变更所需材料

(一)《医疗器械经营许可证变更申请表》;

(二)《医疗器械经营许可证》;

(三)企业变更的情况说明1份;

(四)营业执照副本复印件;

(五)变更企业负责人的,应提交:企业负责人的身份证明,学历证明或职称证明,岗位培训证明材料,任命文件的复印件和工作简历1份;

(六)变更仓库地址的,需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图、仓库设施设备目录。

(七)变更经营范围的,需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、仓库设施设备目录及相应存储条件说明、质量管理人的学历或职称证书、专业技术人员一览表和拟经营产品注册证及购销合同或意向书。(核减范围的,不需提供本项要求的资料。)

(八)变更质量管理人的,需提供拟任质量管理人学历、资质或职称证书、岗位培训证明材料、身份证复印件及《企业质量管理人员简历表》。

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