第三类医疗器械经营许可需提交资料及申请条件
首先,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:
一、医疗器械经营许可申请表,一式二份;
二、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
三、经办人授权证明;
四、营业执照复印件;
五、组织机构与部门设置说明;
六、经营设施、设备目录;
七、经营范围、经营方式说明;
八、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
九、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
十、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
十一、其他证明材料。