郑州市第三类医疗器械经营许可需提交资料及申请条件

  • 发布时间:2021-05-22 10:39:36,加入时间:2020年05月26日(距今1931天)
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第三类医疗器械经营许可需提交资料及申请条件 

首先,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:

一、医疗器械经营许可申请表,一式二份;

二、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

三、经办人授权证明;

四、营业执照复印件;

五、组织机构与部门设置说明;

六、经营设施、设备目录;

七、经营范围、经营方式说明;

八、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

九、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

十、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

十一、其他证明材料。

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