郑州办理医疗器械经营三类许可证变更流程及注意事项

  • 发布时间:2021-05-22 10:46:12,加入时间:2020年05月26日(距今1931天)
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郑州办理医疗器械经营三类许可证变更流程及注意事项

.医疗器械经营企业许可证变更流程:

申请---材料提交---登记提交---审核--完成审查核准《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围。

👉2.设定许可的法律依据:

1、《医疗器械监督管理条例》;

2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》

👉3.行政许可条件:

1、省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业;

2、符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》及《省开办医疗器械经营企业验收实施标准(2007年修订)》要求。申请变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围的相关规定。

申请人提交材料目录:1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》,《医疗器械经营企业许可证》;

2、《医疗器械经营企业许可证》正本、副本的原件;

3、营业执照副本复印件;

4、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。在职在岗证明材料。

5、企业拟变更内容的情况说明;

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