郑州市东区二类医疗器械备案凭证1天出证

  • 发布时间:2021-05-23 16:38:29,加入时间:2020年05月26日(距今1931天)
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一,申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料:(现在网络允许销售的医疗器械仅为一类二类医疗器械) 

1.第二类医疗器械经营备案表 

2.营业执照和组织机构代码证复印件 

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件 

4.组织机构与部门设置说明 

5.经营范围、经营方式说明; 

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件; 
第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、器、静脉留置针、、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理 
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》已于自2018年3月1日起施行。《办法》对从事医疗器械网络销售的企业进行了一系列规定。”结合《管理办法》,网售医疗器械应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》。 

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