二类医疗器械备案办理的流程：
一.医疗器械公司注册所需材料：
1.企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证。
2.医疗器械产品注册证书.生产企业许可证，营业执照及授权书
3.质量管理文件等
4.三个以上医学专业或相关专业人员证书，身份证明与简历。
二.医疗器械公司注册流程：
1.到工商局办理《企业名称预先核准通知书》
2.开设验资账户股东出资会计师事务所出具验资报告.
3.办理营业执照.
4.刻章.
5.办理组织机构代码证.
6.办理税务登记证.
7.当地食品监督管理局网站上提交网上申请资料。
8.网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地.
9.提交书面申请材料，审核通过后签发《医疗器械经营企业许可证》
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理念：受人之托，忠人之事，珍惜所托，成就所托；快速办理
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企业:京韵企业管理（三河）有限公司
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