郑州市医疗器械备案（二类）办理流程及准备材料
医疗器械备案（二类）办理流程及准备材料,2021年南阳医疗器械许可证哪一家办理较正规，医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案，医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
医疗器械备案（二类）办理需要的资料：
（1）企业工商营业执照；
（2）（二类）医疗器械经营备案申请文件；
（3）法人、负责人身份正明和学历正明；
（4）经营医疗器械质量管理规范文件；
（5）经营场所使用正明；
（6）与经营业务相适应的设备说明文件；
（7）办理部门要求的其余材料。
