产品名称：恩格列净
英文名：Empagliflozin
CAS号：9
剂型规格：片剂10mg、25 mg(美国)
科室：内分泌科
家数：制剂2国1进原料7国,进口3I
原料来源：印度
备案状态：准备注册
USDMF状态：已有USDMF，已激活
注册分类：5+3
医保情况：无
可申报剂型：片剂
适应症：适用于治疗2型糖尿病
国内市场情况：仅原研获批上市，无国产及进口原料供应。供应优质进口原料，备案登记火热进行中。
专利化合物专利：2025年到期
恩格列净由勃林格殷格翰研发，于2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市，之后于2014年8月1日获得美国FDA的批准，又于2014年12月26日获日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准上市。本品属于属于高选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂，且降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。除了具有明确的降糖效果外，恩格列净还能给患者带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益，不影响低血糖时体内内源性葡萄糖的生成，低血糖风险较低。
恩格列净是目前唯一被证明可降低心血管死亡发生风险的SGLT2抑制剂，获得60多个国家指南共同tui荐，全球应用广泛，稳坐SGLT2抑制剂类药物市场占有量头把交椅，市场份额超过50%。2018年，勃林格殷格翰的恩格列净(单药)全球销售14.61亿欧元，相比2017年增长了45%。
