感染性疾病是威胁人类健康的重要疾病之一,而细菌耐药性的发生,又给临床抗 感染治疗带来极大的困难。因此,合理应用抗感染药物,不断开发新型抗感染新药,是治疗 细菌耐药性、提高抗感染效果的重要手段之一。 我国是一个人口大国,抗生素的用量很大,由于细菌的高产酶率“使得看似轻微的感染日益成为常规抗生素的治疗难题”。头孢卡品酯的发现为感染性疾病作出了巨大的贡献。
头孢卡品酯原料药国内市场值得挖掘。
盐酸头孢卡品酯为头孢菌素类广谱抗菌素,最早是由日本盐野义制药株式会社开发,于1997年首次在日本上市,是第四代口服头孢类抗生素。盐酸头孢卡品酯通过抑制粘肽链的交叉连接以破坏细菌的细胞壁,产生杀菌作用,并可与细菌等病原体细胞膜上的青霉素结合蛋白(PBPs)结合而使细菌形态改变,并最终使之死亡。头孢卡品酯对G菌中的弗氏柠檬酸杆菌、阴沟肠杆菌、雷氏普罗威登斯菌、粘膜炎布兰汉氏球菌、粘质沙雷氏菌比头孢托仑、头孢替安强;对变形杆菌属、流感嗜血杆菌、摩氏摩根氏菌、淋球菌的活性比头孢克洛、头孢替安强,具有抗菌谱广、抗菌活性强、适应症广泛、不易产生耐药性的特点。2017年全球头孢菌素类药品销售额为118.6亿美元,2018年为129.4亿美元,2019年达135亿美元以上。目前,我国抗生素市场头孢菌素类产品约占40%-45%的份额。
目前头孢卡品酯原料药相关备案登记信息
产品名称:头孢卡品酯
英文名:Cefcapene pivoxil
CAS:105889-45-0
剂型规格:片剂:75mg,100mg
家数:制剂2国产0进原料2国产1进口
原料来源:韩国
桐晖药业CDE备案状态:备案中
USDMF状态;还没有USDMF
注册分类:5+4
可申报剂型:片剂
适应症:适用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等
专利:无
国内市场情况:仅少数国产制剂上市,竞争良好,国产头孢卡品酯原料受限。
可供应情况:提供进口头孢卡品酯原料。