他克莫司作为一种强力的新型免疫抑制剂，主要通过抑制白介素-2(L-2)的释放，全面抑制T淋巴细胞的作用，较环孢素(CsA)强100倍。他克莫司作为肝、肾移植的一线用药，已在日本、美国等14个国家上市。临床实验表明，其在心、肺、肠、骨髓等yi植中应用有很好的疗效。同时他克莫司在治疗特应性皮炎(AD)、系统性红斑狼疮(SLE)、自身免疫性眼病等自身免疫性疾病中也发挥着积极的作用。
他克莫司适应症:1.注射液用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 2.软膏适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。 3.滴眼液适用于抗过敏治疗效果不明显的春季角结膜炎患者。应在观察到眼睑结膜巨大乳头增殖时使用。
目前，他克莫司为国家医保目录乙类产品，2019年全国销售额约20亿元，无专利，竞争状况较好。
一次性进口原料药他克莫司的注册信息
产品名称：他克莫司
英文名：Tacrolimus
CAS：104987-11-3
申报家数：进口制剂4家，国产制剂12家;原料4进7国;
原料来源：印度
桐晖CDE备案状态：I状态
USDMF状态：已有USDMF，已激活/已有CEP
注册分类:5+4
专利:无
可申报剂型:胶囊剂,缓释胶囊,软膏剂,注射液剂,滴眼液
桐晖药业供应情况：可供应进口他克莫司原料来源。
