托伐普坦一般可以用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症，传统治疗等容性或高容量性低钠血症的方法包括限水、应用高渗盐水及去甲金霉素等，但均有明显的副作用，导致其临床应用受限。临床研究的结果显示托伐普坦有对人类有很好的安全性和耐受性。托伐普坦不造成患者出现低血压、心动过速、肾功能恶化或出现血清钠水平等异常情况。
托伐普坦较竞争药考尼伐坦的适应症更广，托伐普坦可用于高容性和等容性低血钠症，而考尼伐坦仅用于等容性低血钠症; 本品在美国FDA申请了治疗肾脏罕见病ADPKD的孤儿药，仍在审批中;
供应托伐普坦原料药可以用于研发注册等。
原料药托伐普坦的基本药物信息
产品名称：托伐普坦
英文名：Tolvaptan
CAS：
科室：内分泌科
申报家数：制剂：1进1国;原料：2进5国
原料药托伐普坦项目支持
原料来源：印度
桐晖CDE备案状态：备案中
USDMF状态:已有USDMF，未激活
注册分类:5+4
医保情况:乙
可申报剂型:片剂
适应症:本品用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症
国内市场情况：2017国家医保乙类产品，仅有原研2016年已经在国内上市，超过十家企业的制剂还在审评审批中。 2019年全国销售额超10亿元人民币。
桐晖供应情况：可供应进口托伐普坦原料。
项目支持：支持联合申报
