米拉贝隆的原研为安斯泰来制药，2011年9月在日本获批上市。米拉贝隆是第一个用于治疗膀胱过动症的β3-AR激动剂，是一种作用机理新颖的尿失禁治疗药物，通过激活膀胱逼肌上的β3-肾上腺受体，从而提高膀胱的充盈以及贮尿能力。
目前，治疗膀胱过度活动症的药物主要是选择性M受体拮抗剂，尽管疗效确切，但是该类药物个体选择性较大，且有一些相关的副作用，如未经控制的青光眼患者，严重的尿潴留以及存在该类药物过敏史以及中毒性巨结肠的患者是禁用人群。研究表明米拉贝隆可以有效改善尿频、尿急和尿失禁等主要症状，且相对于传统用药M受体拮抗剂，安全性更高。
桐晖药业供应原料药米拉贝隆用于研发生产
原料药米拉贝隆的基本药物信息
产品名称：米拉贝隆
英文名：Mirabegron
CAS：223673-61-8
科室：泌尿科
申报家数：国产制剂0家，进口制剂1家;原料：2进5国
专利：а、β晶型专利到期日2022.10.29;治疗膀胱过度活动症的用途专利到期日2023.11.4
原料药米拉贝隆的项目详情
原料来源：印度
桐晖药业CDE备案状态：备案中
USDMF状态：已有USDMF，已激活
注册分类：5+4
可申报剂型：缓释片
适应症：用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁或尿频、尿急症状的治疗
国内市场情况：2017年原研获批在中国上市，无仿制药批文，无进口及国产米拉贝隆原料批文。
桐晖供应情况：可供应进口米拉贝隆原料来源，支持联合申报。
项目支持：支持联合申报
