舒更葡糖钠由默沙东开发,2008年9月在欧盟上市,2015年12月在美国上市,2017年4月在中国上市。舒更葡糖钠是全球首个上市的用于逆转神经肌肉阻滞剂的选择性肌肉松弛拮抗剂。残留神经肌肉阻滞作用是指患者术中使用肌松药,在术后由于神经肌肉功能尚未恢复至正常水平而造成呼吸、视觉、吞咽等功能受限的现象,可造成患者术后严重的呼吸功能障碍,直接威胁患者生命安全。本品在临床手术麻醉中可帮助全身麻醉患者精准、快速地逆转深度和中度肌肉松弛状态,促进患者恢复自主呼吸和肢体活动能力,帮助改善患者的术后转归。
由于国内老龄人口数量在不断的增长、各类原因导致的重大疾病的发病率也在增加等多方面原因,手术治疗的刚性需求也增长强劲,肌松药作为现代麻醉技术的一个重要组成部分,它既能为手术提供良好的肌肉松弛作用、降低手术操作难度,又能通过麻醉机控制患者呼吸,减少术后并发症,由此临床使用量也在逐年增加。舒更葡糖钠作为手术辅助性药物拮抗剂,具备一定的临床大科室使用潜力,预计销量也不会太差;2018年全球销售额9.17亿美元,已经是一个准重磅药物,市场还处于上升期,市场表现较好。
产品名称:舒更葡糖钠
英文名:sugammadex sodium
CAS:343306-79-6
科室:神经科
申报家数:国产制剂0家;进口制剂1家;原料:2进14国
适应症:适用于成人手术进行时逆转罗库溴铵和维库溴铵引起的神经肌肉阻滞。
原料来源:西班牙
桐晖药业CDE备案状态:I状态
USDMF状态:已有USDMF,已激活
注册分类:5+4
可申报剂型:注射液
专利:化合物专利将于2020年11月23日到期(已过期)
国内市场情况:目前仅有原研进口上市,国产无上市,无国产及进口舒更葡糖钠原料批文,竞争状况较好。
桐晖供应情况:可供应有价格优势的进口舒更葡糖钠原料。
项目类型:技术转让/制剂引进