青光眼(glaucoma)是一类以特异性视神经损害和视野缺损为特征的眼病,是目前导致失明的三大致盲眼病之一。青光眼主要由眼内压增高引起,正常眼内压为10-21mmHg,超过正常范围则为高眼压。持续的高眼压对眼球各部分组织及视功能带来严重损害,如不及时治疗可导致失明。目前国内已批准的前列腺素类似物有拉坦前列素、他氟前列素、曲伏前列素、贝美前列素,其中拉坦前列素及曲氟前列素有国产制剂,其他均为进口产品。他氟前列素是同类产品中较新的一个。虽然国内已经批准了多种治疗青光眼的药物,但是青光眼治疗市场仍旧是一个需求远未被满足的领域,主要是因为缺乏针对性药物。目前批准上市的产品,主要是用于缓解症状、降低眼压等,并且疗效和安全性仍然需要进一步提升。青光眼治疗市场仍然具有很大的发展潜力。
他氟前列素是继降低拉坦前列素,曲伏前列素和贝美前列素之后的第四个PGA药物。2008年首次在德国上市,是第一个不含防腐剂的前列腺素类似物眼科用药。前列腺素类似物可增加房水的排泄,从而降低眼内压。国内青光眼治疗药物市场主要药物有拟胆碱能药物、拟肾上腺素、β受体拮抗剂、碳酸酐酶抑制剂、前列腺素等五个亚类。2014年发布的《我国原发性青光眼诊断和治疗专家共识》将前列腺素类似物列为一线用药,样本医院用药情况也显示,在青光眼治疗药物中,前列腺素类似物近几年一直是一枝独秀,几乎占据整个青光眼用药的50%。
桐晖供应他氟前列素原料药,可以用于研发生产
他氟前列素原料药的基本药物信息
产品名称:他氟前列素
英文名:Tafluprost
CAS:209860-87-7
科室:眼科
医保情况:乙
申报家数:滴眼液1进0国;原料:1进1国
适应症:用于降低眼内压升高的患者开角型青光眼或高眼压症。
他氟前列素原料药的项目详情
原料来源:欧洲
桐晖药业CDE备案状态:备案中
USDMF状态:已有USDMF,已激活
注册分类:5+4
可申报剂型:滴眼液
国内市场情况:医保目录产品,目前仅有原研制剂获批上市。无国产及进口他氟前列素原料批文
桐晖供应情况:我司可供应优质进口他氟前列素原料。
项目支持:支持联合申报