奥拉帕利用于卵巢癌的治疗。奥拉帕利为FDA批准的首个多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,2014年12月获得美国FDA审批上市,2018年8月,中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市,填补了国内卵巢癌靶向治疗领域近 30 年的空白。PARP抑制剂让PARP的活性受到抑制,使肿瘤细胞分裂时产生大量DNA损伤,最终导致它们的死亡。奥拉帕利是PARP抑制剂中的领导产品,该药物在多个适应症拓展上均处于领先状态,目前已经拓展了卵巢癌(包括输卵管癌、腹膜癌)、乳腺癌和胰腺癌3大项项适应症。2019年跨越了10亿美元重磅门槛。除此之外,奥拉帕利用于治疗转移性去势抵抗前列腺癌的新适应症申请也获得了FDA授予的优先审评资格并有望在2020年获批。
桐晖药业供应奥拉帕利原料药,用于研发和生产
奥拉帕利原料药的药物基本信息
产品名称:奥拉帕利
英文名:Olaparib
CAS:763113-22-0
科室:肿瘤科
申报家数:制剂1进0国原料0家
适应症:卵巢癌
奥拉帕利原料药项目详情
原料来源:印度
桐晖药业CDE备案状态:准备注册
USDMF状态:已有USDMF,未激活
注册分类:5+4
医保情况:无
可申报剂型:胶囊,片剂
专利:化合物专利2024年过期
国内市场情况:医保目录产品,仅原研获批上市,无仿制药及奥拉帕利原料批文
桐晖供应情况:可供应进口奥拉帕利原料,知名厂家供货。
项目支持:支持联合申报