盐酸贝尼地平是一种新型、长效、第三代二氢吡啶类钙离子拮抗剂,临床上用于治疗原发性高血压。由于具备独特的膜介导作用方式,并可同时阻滞 L/ T/N 3 种亚型钙通道,因而降压作用持久平稳强效,同时具有抗心绞痛及心脑血管保护作用。
1991年由日本协和发酵公司在日本首次上市,之后在许多国家上市。2015年版《冠状动脉痉挛综合症诊断与治疗中国专家共识》认为贝尼地平适用于各类冠状动脉痉挛性心绞痛的治疗,临床疗效优于地尔硫卓和氨氯地平。临床研究也表明,与氨氯地平相比,贝尼地平能够显著降低血清中醛固酮水平和尿蛋白,并且这种作用独立于降压作用之外。另一项研究表明,贝尼地平还有降低血尿酸的作用,总之,贝尼地平在降低心血管事件发生的时候起到了至关重要的作用,并且由中国高血压防治指南一致tui荐。
桐晖供应盐酸贝尼地平原料药,可以用于研发生产
盐酸贝尼地平原料药基本药物信息
产品名称:盐酸贝尼地平
英文名:Benidipine hydrochloride
CAS:91599-74-5
科室:心內科
申报家数:进口制剂1家,国产制剂1家原料2进2国
适应症:原发性高血压,心绞痛
盐酸贝尼地平原料药项目支持
原料来源:印度
桐晖药业CDE备案状态:准备注册
USDMF状态:还没有USDMF
注册分类:5+4
医保情况:乙
可申报剂型:片剂
国内市场情况:医保目录乙类产品,仅原研和首仿上市,竞争状况良好。
项目支持:可供应进口盐酸贝尼地平原料,支持绑定申报。