1972年布地奈德获得了第一个专利,1974年阿斯利康将其作为候选化合物,主要适应症为哮喘。1988年,布地奈德经干粉吸入器(都保)递送用于治疗成人哮喘被批准,随后经混悬液喷雾器(令畅)递送也被批准,这两款产品一直沿用至今。2019年布地格福(布地奈德/福莫特罗/格隆溴铵)三联制剂在日本和中国上市。
相关数据显示,2019年中国公立医疗机构终端吸入剂TOP2分别是吸入用布地奈德混悬液和布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ),销售额分别为77.8亿和20.0亿元。布地奈德鼻喷剂排第16位,销售额为2.9亿元,单单这三个产品市场销售额就超过100.7亿人民币,可以说布地奈德历时47年的发展以及独特的结构性质造就了其100亿人民币的中国市场。
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原料药布地奈德基本药物信息
产品名称:布地奈德
英文名:budesonide
CAS51372-29-3
科室:呼吸内科
医保情况:乙
申报家数:国产制剂3家,进口制剂5家
原料药布地奈德的项目支持
原料来源:欧洲
桐晖药业CDE备案状态:I状态
USDMF状态:已有USDMF,已激活
注册分类:5+4
可申报剂型:气雾剂,粉雾剂,混悬液
适应症:支气管哮喘和哮喘性慢性支气管炎
国内市场情况:医保目录乙类,基药目录产品。喷雾剂为OTC甲类药品。
桐晖项目支持:可提供已备案进口布地奈德原料。