桐晖药业供应已备案进口布地奈德原料

  • 发布时间:2021-07-08 16:26:23,加入时间:2021年05月27日(距今1087天)
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1972年布地奈德获得了第一个专利,1974年阿斯利康将其作为候选化合物,主要适应症为哮喘。1988年,布地奈德经干粉吸入器(都保)递送用于治疗成人哮喘被批准,随后经混悬液喷雾器(令畅)递送也被批准,这两款产品一直沿用至今。2019年布地格福(布地奈德/福莫特罗/格隆溴铵)三联制剂在日本和中国上市。

相关数据显示,2019年中国公立医疗机构终端吸入剂TOP2分别是吸入用布地奈德混悬液和布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ),销售额分别为77.8亿和20.0亿元。布地奈德鼻喷剂排第16位,销售额为2.9亿元,单单这三个产品市场销售额就超过100.7亿人民币,可以说布地奈德历时47年的发展以及独特的结构性质造就了其100亿人民币的中国市场。

桐晖供应布地奈德原料药,支持研发及商业化生产需求,支持联合申报!

原料药布地奈德基本药物信息

产品名称:布地奈德

英文名:budesonide

CAS51372-29-3

科室:呼吸内科

医保情况:乙

申报家数:国产制剂3家,进口制剂5家

原料药布地奈德的项目支持

原料来源:欧洲

桐晖药业CDE备案状态:I状态

USDMF状态:已有USDMF,已激活

注册分类:5+4

可申报剂型:气雾剂,粉雾剂,混悬液

适应症:支气管哮喘和哮喘性慢性支气管炎

国内市场情况:医保目录乙类,基药目录产品。喷雾剂为OTC甲类药品。

桐晖项目支持:可提供已备案进口布地奈德原料。

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