达沙替尼是由百时美施贵宝公司研发的一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，该药于2006年6月28通过美国FDA的优先审批，用于对既往治疗失败或不耐受的成人慢性髓性白血病(CML)的所有病期患者，同时还用于治疗对其他疗法耐药或不耐受的费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病成人患者(ph+ALL)。达沙替尼对Bcr-Ab1激酶的多种突变体均有抑制作用，抑制强度较伊马替尼有很大提高，体外试验中其抑制激酶能力是伊马替尼的325倍，且未发现耐药性。
目前，达沙替尼已经在全世界大多数国家被批准。疗效较持久，安全性较高。然而，除了白血病，达沙替尼还拥有治疗其他肿瘤的巨大潜力。目前多项临床试验正在进行中，以测试达沙替尼对黑色素瘤、前列腺癌、胰腺癌、子宫内膜癌、胃肠道间质癌、卵巢癌等的治疗作用。2018年达沙替尼全球销售总额为145亿元人民币。
桐晖供应可提供进口达沙替尼原料，国外知名厂家供货，质量有保障，可以用于研发生产
达沙替尼原料药的基本药物信息
产品名称：达沙替尼
英文名：Dasatinib
剂型规格：片剂：(1)20mg;(2)50mg;(3)70mg;(4)100mg
科室：血液科
医保情况:乙
申报家数：制剂1进1国;原料10国产
适应症:本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。
达沙替尼原料的项目支持
原料来源：印度
桐晖药业CDE备案状态:准备注册
USDMF状态:已有USDMF，已激活
注册分类:5+4
可申报剂型:片剂
专利：晶型专利2025年2月4日到期
国内市场情况:医保乙类目录，仅原研和首仿上市
桐晖供应情况：可提供进口达沙替尼原料，国外知名厂家供货，质量有保障。
项目详情：支持联合申报
