血糖仪从工作原理上有两种分别,一是光电型,一是电极型。光电血糖仪类似CD机,有一个光电头,它的优点是价格比较便宜,缺点是探测头暴露在空气里,很容易受到污染,影响测试结果,误差范围在正负0.8左右,使用寿命比较短,一般在两年之内是比较准确的,两年后建议正在使用光电型机器的患者到维修站做一次校准。一般医院有医院代表定期进行保养,而家用血糖仪则要到服务部进行光头保养。
到目前为止,血糖仪在技术共经历了五个发展阶段。前三代基本都采用光反射法实现血糖浓度测定,第四和第五代主要依靠电化学法。目前国内主流血糖仪采用的是电化学法。第五代和第四代相比,在微量采血、多部位采血等细节方面进行了一些改进。诚然,当前市场上血糖仪存在着同质化的倾向,基本功能差别并不大。但如何测量得更精细、患者使用起来更方便,一直是所有企业共同追求的目标。
计量产品进入俄罗斯市场,需要符合俄罗斯计量属法规要求取得俄罗斯国家计量证书,方可使用销售。
需要提供认所需资料:
1.隔膜压力表认证申请表
2.提供海关编码、营业执照、ISO9001证书
3.血糖仪产品说明书、用途描述、技术图纸或手册、防爆技术图纸标识
4.其他认证证书和相关测试报告
5.血糖仪产品照片
血糖仪产品认证流程:
1、填写认证申请表,确认出口产品名称、型号、数量、产品海关代码。
2、机构根据产品资料确认产品类别,确认产品认证模式及实施标准。
3、申请方根据机构的认证方案提交产品资料(俄文)包括(技术文件、测试报告等)与海关联盟国家供货合同。
4、机构审核资料文件并进行确认。
5、申请方配合机构提供样品实验室测试及审厂。
6、认机构制作草稿,申请商确认草稿准确无误,反馈给机构。
7、机构签发证书,并为证书在海关联盟认证网站进行备案。
8、申请方在产品上粘贴认证标记,凭证书清关。
每一次产品认证都是由我们认证机构、申请者、生产商互相配合完成的,在具体的法规标准之下,开展认证事项,帮助申请者更快获得证书。所以除此之外,关于产品EAC认的周期、费用等问题,欢迎您来电咨询沃泰认证,沃泰认证在海关联盟国家产品认证方面有多年认证经验,能够一站式解决认证申报、检测、审厂等技术支持问题。欢迎您的来电!