作者|桐晖药业
阿维巴坦钠属于二氮杂双环辛酮化合物,其本身并没有明显的抗菌活性,但能抑制A型(包括ESBL和KPC)和C型的β-内酰胺酶。因此,与各类头孢和碳青霉烯抗生素联合使用时,具有广谱抗菌活性，是目前最被看好的新型β-内酰胺酶抑制剂。与三种已上市的β-内酰胺酶抑制剂相比，具有长效和与酶可逆性共价结合，且不会诱导β-内酰胺酶产生。注射用头孢他啶阿维巴坦钠于2015年在美国被授予合格的新型抗生素资格(QIDP)并获得批准，2016年在欧盟获得批准。
目前为止，已在全球超过40个国家和地区获批上市。在中国，基于临床迫切的需求，思福妥被国家药品审评中心列为优先审评品种。2019年5月21日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗复杂性腹腔内感染(cIAI)、医院获得性肺炎(HAP)和呼吸机相关性肺炎(VAP)、在治疗方案选择有限的成人患者中治疗由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的感染：肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌和铜绿假单胞菌。
桐晖药业供应阿维巴坦钠原料药，可以用于研发和生产
阿维巴坦钠原料药的基本药物信息
产品名称：阿维巴坦钠
英文名：AvibactaM Sodium
科室：感染科
申报家数：制剂：1进口 国产：0
适应症：抗感染
阿维巴坦钠原料药的项目详情介绍
原料来源：印度
桐晖CDE备案状态：准备注册
USDMF状态：还没有USDMF
注册分类：5+4
可申报剂型：注射剂
专利：化合物专利2021年7月24日到期，晶型专利2030年10月8日到期
国内市场情况：仅原研获批上市，阿维巴坦钠无仿制药及原料批文
桐晖供应情况：可供应进口阿维巴坦钠原料。
项目支持：支持联合申报
