作者|桐晖药业
阿地溴铵是一种长效吸入性抗胆碱药，由美国森林实验室制药公司、Almirall公司研制开发，已于2012年获FDA批准用于慢性阻塞性肺病(COPD)相关支气管痉挛的长期维持治疗。阿地溴铵的作用机制是通过抑制乙酰胆碱对气管平滑肌毒蕈碱受体的作用，促进支气管扩张。阿地溴铵是继异丙托溴铵和噻托溴铵后，第3个上市的抗胆碱能支气管扩张药，其起效速度比噻托溴铵快。其对M3胆碱能受体有高度选择性，进入体内后可与M2和M3受体结合，M3受体的半衰期是M2受体的6倍，属长效胆碱能受体拮抗剂，而其对抗M2受体的不良反应如心动过速等则相对较少。
此外，由于阿地溴铵将叔氨基季铵化后，降低了其口服生物利用度及透过血脑屏障的能力，通过吸入给药后，全身不良反应更少。有研究认为阿地溴铵在COPD相关的支气管痉挛及COPD-哮喘重叠综合征的治疗上效果甚佳，并建议将阿地溴铵视为用于COPD病人的一线用药。2018年国内哮喘和COPD用药规模42.15亿元，同比增长9.57%，阿地溴铵为全球前500畅销药中的呼吸类产品，2018年销售额为1.1亿元美元。
桐晖供应原料药阿地溴铵原料药，可以用于研发和生产
原料药阿地溴铵的基本药物信息
产品名称：阿地溴铵
英文名：Aclidinium Bromide
科室：肿瘤
申报家数：制剂：国内0，进口0
适应症：适用于支气管痉挛长期维持治疗伴随慢性阻塞性肺病(COPD) ，包括慢性支气管炎和肺气肿。
原料药阿地溴铵的项目详情介绍
原料来源：欧洲
桐晖药业CDE备案状态：准备注册
USDMF状态：还没有USDMF
注册分类：5+3
医保情况：无
可申报剂型：吸入用粉末
专利：已过期
国内市场情况：国内未上市，无进口及国产阿地溴铵原料批文，全球畅销药物
桐晖供应情况：可供应进口阿地溴铵原料。
项目支持：支持联合申报
