医疗器械产品注册资料代写

　　按照《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式》（公告2014年第43号）汇总编制注册资料，

　　注册材料目录：

　　1.申请表

　　2.证明性文件

　　3.医疗器械安全有效基本要求清单

　　4.综述资料

　　5.研究资料

　　6.生产制造信息

　　7.临床评价资料

　　8.产品风险分析资料

　　9.产品技术要求

　　10.产品注册检验报告

　　11.说明书

　　12.标签样稿

　　13.符合性声明

　　14.医疗器械注册质量管理体系核查提交资料或已完成的考核报告(细则验收报告)