商丘二类医疗器械备案申请办理民用口罩、医用口罩
医疗器械申请流程如下：
（1）营业执照复印件；
（2）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
（3）组织机构与部门设置说明；
（4）经营范围、经营方式说明；
（5）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（6）经营设施、设备目录；
（7）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（8）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（9）经办人授权证明；
