关于新乡办理医疗器械二类备案凭证须知
二类医疗器械备案相对简单:
提供一个实际的办公地址,地址必须是和营业执照保持一致,如果没有,我们可以帮你提供,二类医疗器械备案对地址的现场审查是抽查制度。
三类医疗器械审批比较严格:
主要体现在对地址的要求,不光要有实际的办公地址,还需要配套的仓库和冷库,不同的医疗器械,对应着不同的地址要求,如果你不知道自己经营的医疗器械属于那一类,可以将产品的注册证编号发给我,我们帮你查实。
不管是二类的备案,还是三类的审批,都需要至少1名学医的大专以上人员做质量负责人,三类医疗器械对于有些特殊产品,还需要对应的专业人员资质。
