UKCA标志将从2021年1月1日开始在英国市场使用。2023年7月1日起UKCA标志将强制适用于所有医疗器械。只要产品符合欧盟法规以及英国新法规,在当日之后产品可以同时贴上CE标志以及UKCA标志。
MHRA将指定UKCA认证的符合性评估机构(即公告机构),进行符合性路径评定以及颁发UKCA认证证书。
UKCA标志一般使用规则
UKCA标志只能作为制造商或其首选代表(在相关法律允许的情况下)加贴在产品上;
在加贴UKCA标志时,制造商对产品符合相关法规要求承担全部责任
特别提示
A、在英国指定一个授权代表或负责人,从2021年1月1日起,英国将不再承认在欧盟的授权代表和负责人。
B、UKCA标志有过渡性措施,2023年1月1日前,可以选择将UKCA标志加贴在产品或随附文件上。从2023年1月1日起,在大多数情况下,UKCA标志必须直接贴在产品上。
C、对于采用自我符合性声明的方式来加贴CE标志的产品,允许采用同样的方式来加贴UKCA标志。
D、既在英国,也在欧盟销售的产品,在同时满足英国和欧盟法规且互不遮挡的情况下,可以在产品上同时使用CE和UKCA标志。