医药级伶俐蔗糖备案登记A2020版药典标准有批件

  • 发布时间:2021-10-26 17:10:17,加入时间:2021年08月23日(距今1015天)
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本品为β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。
  本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末。
  本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶,在无水乙醇中几乎不溶。
  比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+66.3°至+67.0°。
  鉴别(1)取本品,加0.05mol/L硫酸溶液,煮沸后,用0.1mol/L氢氧化钠溶液中和,再加碱性酒石酸铜试液,加热即生成氧化亚铜的红色沉淀。
  (2)本品的红外光吸收图谱应与蔗糖对照品的图谱一致(通则0402)。
  检查溶液的颜色 取本品5g,加水5ml溶解后,如显色,与黄色4号标准比色液(通则0901一法)比较,不得更深。
  硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
  还原糖 取本品5.0g,置250ml锥形瓶中,加水25ml溶解后,精密加碱性枸椽酸铜试液25ml与玻璃珠数粒,加热回流使在3分钟内沸腾,从全沸时起,连续沸腾5分钟,迅速冷却至室温(此时应注意勿使瓶中氧化亚铜与空气接触),立即加25%碘化钾溶液15ml,摇匀,随振摇随缓缓加入硫酸溶液(1→5)25ml,俟二氧化碳停止放出后,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,同时做一空白试验。二者消耗硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)的体积差不得过2.0ml(0.10%)。

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