申请FDA认证的要求

  • 发布时间:2024-04-19 23:48:35,加入时间:2017年11月04日(距今2358天)
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  • 公司:深圳市环通检测技术有限公司, 用户等级:普通会员 已认证
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  • 报价:100/份

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

适用产品类别:

1、 酒和含酒类饮料;

2、婴儿及儿童食品;

3、 面包糕点类;

4、饮料;

5、 糖果类(包括口香糖);

6、 麦片和即食麦片类;

7、 奶酪和奶酪制品;

8、 巧克力和可可类食品;

9、咖啡和茶叶产品等

资料要求:

1.自我符合宣示表;

2.产品登记;

3.测试标准;

4.产品报告(Product Repor1s);

5.年度报告(Anllual Reports);

6.测试纪录;

7.相关纪录;

8.警示标志规定。

认证流程

1、我们为企业登记   

2、协助企业填写申请表   

3、FDA确认,发布企业序列号;

4、事业法人代码证书,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章) c)有效期内的资质证明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章) 

5、注册和列名**;   510(K)、PMA需按FDA网上公布的收费标准支付。   

6、我们为企业办理注册   

7、收费后计算, FDA60个工作日完成注册;   

8、FDA网站公布告知注册情况 ,510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件

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