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青岛办理第一类医疗器械生产备案必备条件

  • 发布时间：2021-11-11 17:11:07,加入时间:2019年04月18日(距今2286天)
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第一类医疗器械生产备案

1.所生产产品的医疗器械备案凭证复印件

2.营业执照

3.法定代表人、企业负责人身份证明复印件

4.生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件；

5.生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件

6.主要生产设备和检验设备目录

7.工艺流程图

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