2020版药典显微镜法不溶性微粒分析仪

  • 发布时间:2022-07-05 13:30:03,加入时间:2021年01月21日(距今1189天)
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药典不溶性微粒显微镜计数系统是普勒新世纪实验按照普洛帝分析仪器事业部的规划,于2001年推向市场的成熟系统仪器;符合中国药典规范附录0903不溶性微粒检查法第二法(显微计数法}。该系统为一种图像法粒度分布测试以及颗粒型貌分析等多功能颗粒分析系统,该系统包括光学显微镜、数字 CCD 摄像头、图像处理与分析软件、电脑、打印机等部分组成;不仅可以观察颗粒形貌,还可以得到粒度分布、数量、大小、平均长径比以及长径比分布等,为科研、生产领域增添了一种新的粒度测试手段。

执行标准:

GB/T 11446.9-2013 电子级水中微粒的仪器测试方法

美国药典USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27;欧洲药典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0;英国药典BP2013、BP2012、2010、2009;日本药典JP16、JP15、JP14;印度药典IP2010版;WHO国际药典IntPh第五版;中国药典2015&2020版;GB8368输液器具;ISO21510;ISO11171等。

0.1~3000μm的超宽范围、超高分辨率满足全球510多个标准要求。

可根据客户要求,植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。

技术参数:

订制要求:各类液体检测要求;

测试范围: 1μm-500μm

放大倍数:40X~l000X倍

显微镜误差:0.02(不包含样品制备因素造成的误差)

重复性误差:< 5%(不包含样品制备因素造成的误差)

数字摄像头(CCD):300万像素

标尺刻度:0.1μm

分析项目:粒度分布、长径比分布、圆形度分布等

自动分割速度:< 1秒

分割成功率:> 93%

软件运行环境:Windows 2000、Windows XP

接口方式:RS232或USB方式

精 确 度:<±3% 典型值;

重合精度:10000粒/mL(5%重合误差);

分 辨 率:>95%(按中国药典2020版校准);<10% (按美国药典、ISO21501校准)

鉴定机构:国家西北计量测试中心(民品)

服务:普洛帝服务中心/普研检测。

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