郑州医疗器械体外试剂办理对人员及仓库冷库要求
郑州申请三类医疗器械经营许可证对人员和场地有什么要求
先了解一下为什么医疗器械企业需要办理许可证，医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；顶呱呱/开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。
接下来主要说说三类医疗器械经营许可证在杭州怎么办理？
三类医疗器械分为普通三类，一次性无菌跟体外诊断试剂。
这三种的共同办理要求是要有经营的产品证书，要有3名人员，较好是临床，医疗专业或者计算机专业。
这3名人员切记一定要是公司里的人，因为后面每年对于这个有个抽查，到时候如果人换了就麻烦了，主要还是要了解公司的一个经营，经营的产品是什么以及发展情况。
较后说一下场地要求。
1、普通三类：办公地址100平，仓库60平；
2、一次性无菌：办公地址60平，仓库80平3、体外诊断试剂：办公地址60平，仓库100平,40立方的冷库。
