Cp药典 氢化蓖麻油 1kg起研发用

  • 发布时间:2022-11-17 14:00:40,加入时间:2017年08月16日(距今2460天)
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Cp药典氢化蓖麻油1kg起研发用

C3H5(C18H35O33 939.50

[8001-78-3]

本品系由蓖麻油氢化制得,主要成分为12-羟基硬脂酸甘油三酯。

性状 本品为白色至淡黄色的粉末、块状物或片状物。

本品在二lv甲烷中微溶,在yichun中极微溶解,在水或石油mi中不溶。

熔点 本品的熔点(通则0612)为85~88℃。

酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于4.0。

羟值 本品的羟值(通则0713)应为150~165。

碘值 本品的碘值(通则0713)应不大于5.0。

皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为176~182。

检查 碱性杂质 取本品1.0g,加yichun1.5ml与甲苯3ml,温热使溶解,加0.04%溴酚蓝yichun溶液1滴,趁热用盐酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液变为黄色,消耗盐酸滴定液(0.01mol/L)的体积不得过0.2ml。

镍 取本品0.5g,精密称定,加硝酸10ml消解,将消解液用水转移至25ml量瓶中,加0.04mol/Lxiaosuan镁溶液与0.87mol/L磷酸二氢铵溶液各1ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;同法制备试剂空白溶液;另取镍标准溶液适量,用0.5%硝酸溶液定量稀释制成每1ml中分别约含0mg、0.005mg、0.025mg、0.050mg与0.075mg的溶液,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406diyi法),在232.0nm波长处分别测定,计算,含镍不得过0.0005%。

重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

砷盐 取本品1.0g,置150ml锥形瓶中,加liusuan5ml,加热完全碳化后,逐滴加入浓guoyanghuaqing溶液(如发生大量泡沫,停止加热并旋转锥形瓶,防止未反应物在瓶底结块),直至溶液无色。放冷,小心加水10ml,再加热至三氧化硫气体出现,放冷,缓缓加水适量使成28ml,依法检查(通则0822diyi法),应符合规定(0.0002%)。

脂肪酸组成 取本品0.1g,置50ml锥形瓶中,加0.5mol/L氢氧化钠jiachun溶液2ml,在65℃水浴中加热回流约30分钟,放冷,加15%三fu化硼jiachun溶液2ml,再在65℃水浴中加热回流30分钟,放冷,加正庚烷4ml,继续在65℃水浴中加热回流5分钟后,放冷,加饱和lv化钠溶液10ml,摇匀,静置使分层,取上层液2ml,用水洗涤3次,每次2ml,上层液经无水liusuan钠干燥,作为供试品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以键合聚乙二醇(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为230℃,维持11分钟,以每分钟5℃的速率升温至250℃,维持10分钟;进样口温度为260℃;检测器温度为270℃。分别取棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯、花生酸甲酯、12-氧硬脂酸甲酯与12-羟基硬脂酸甲酯对照品,加正庚烷溶解并稀释制成每1ml中各含0.1mg的溶液,取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,理论板数按12-羟基硬脂酸甲酯峰计算不低于10 000,各色谱峰的分离度应符合要求。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,按面积归一化法计算,含棕榈酸不得过2.0%,硬脂酸应为7.0%~14.0%,花生酸不得过1.0%,12-氧硬脂酸不得过5.0%,12-羟基硬脂酸应为78.0%~91.0%,其他脂肪酸不得过3.0%。

类别 药用辅料,乳化剂和软膏基质等。

贮藏 遮光,密闭保存。

Cp药典氢化蓖麻油1kg起研发用

药用三lv叔丁醇(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

交联聚维酮、交联钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素,三lv蔗糖,麝香草酚,药用蜂蜜,药用阿斯帕坦,二甲硅油,二甲ji亚砜,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等药用辅料。

药用辅料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋(中国2020药典资质齐全)西安天正药用辅料

liu代liu酸钠25kg/袋CP小包装1kg/袋四川

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药用辅料司盘40 500g/袋 25kg/桶(中国2020药典资质齐全)西安天正药用辅料

聚乙二醇6000 25kg kg 药辅有资质PEG-4000、6000用于片剂、胶囊剂、薄膜衣、滴丸、栓剂等。

羧甲ji纤维素钠 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 浙江

硬脂酸镁 10kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽

一水乳糖25kg/袋CP小包装500g江苏

聚山梨酯2020kg/桶CP江苏

聚乙二醇20000 25kg kg (药辅无件)

羟丙纤维素(低取代) 20kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽、浙江 甲基纤维素(粘度4000)MC 基纤维素(粘度4000)MC 25kg ,水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液;药辅有资质别名:纤维素甲mi,水溶性胶黏剂的增稠剂,如lv丁胶乳的增稠剂

羟丙甲纤维素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山东

预交化淀粉 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 浙江

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