Cp版药典无水枸橼酸500g起研发用

  • 发布时间:2023-11-13 09:46:15,加入时间:2021年11月12日(距今867天)
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Cp版药典无水枸橼酸500g起研发用

C6H8O7    192.12

[77-92-9]

本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸。按无水物计算,含C6H8O7应在99.5%~100.5%。

性状 本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末。

本品在水中极易溶解,在yichun中易溶。

鉴别 (1)本品在105℃干燥2小时,其红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1239图)一致。

(2)本品显枸橼酸盐(2)的鉴别反应(通则0301)。

检查 溶液的澄清度与颜色    取本品2.0g,加水10ml使溶解后,依法检查(通则0901与通则0902diyi法),溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号或黄绿色2号标准比色液(通则0901diyi法)比较,不得更深。

氯化物    取本品10.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0005%)。

liusuan盐    取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准liusuan钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.015%)。

草酸盐    取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨试液中和,加氯化钙试液2ml,在室温放置30分钟,不得产生浑浊。

易炭化物   取本品1.0g,置比色管中,加liusuan10ml,在90℃±1℃加热1小时,立即放冷,如显色,与对照液(取比色用氯化钴液0.9ml、比色用zhonggesuanjia液8.9ml与比色用liusuan铜液0.2ml混匀)比较,不得更深。

铝(此项适用于在透析用yaopin中使用时测定)    取本品约1.0g,精密称定,置15ml离心管中,精密加入硝酸溶液(1→100)10ml,溶解并摇匀,作为供试品溶液。精密量取铝单元素标准溶液适量,用硝酸溶液(1→100)制成每1ml中含铝5~35ng的对照品溶液。取对照品溶液与供试品溶液各10μl,用0.1%的xiaosuan镁溶液2μl作为基体改进剂,以石墨炉为原子化器,照原子吸收分光光度法(通则0406diyi法),在309.3nm的波长处测定,计算,即得。本品含铝不得过千万分之二。

水分    取本品,照水分测定法(通则0832diyi法1)测定,含水分不得过0.5%。

炽灼残渣    不得过0.1%(通则0841)。

钙盐    取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨试液中和,加草酸铵试液数滴,不得产生浑浊。

重金属    取本品4.0g,加水10ml溶解后,加fentai指示液1滴,滴加氨试液适量至溶液显粉红色,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821diyi法),含重金属不得过百万分之五。

砷盐    取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822diyi法),应符合规定(0.0001%)。

含量测定 取本品约1.5g,精密称定,加新沸放冷的水40ml溶解后,加fentai指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于64.04mg的C6H8O7

类别 药用辅料,pH调节剂,稳定剂和酸化剂。

贮藏 密封保存。

注:本品在干燥空气中微有风化性,水溶液显酸性反应。

Cp版药典无水枸橼酸500g起研发用

药用三lv叔丁醇(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

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硬脂酸镁 10kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽

一水乳糖25kg/袋CP小包装500g江苏

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聚乙二醇20000 25kg kg (药辅无件)

羟丙纤维素(低取代) 20kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽、浙江 甲基纤维素(粘度4000)MC 基纤维素(粘度4000)MC 25kg ,水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液;药辅有资质别名:纤维素甲mi,水溶性胶黏剂的增稠剂,如lv丁胶乳的增稠剂

羟丙甲纤维素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山东

预交化淀粉 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 浙江

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