供应出口美国的电动牙刷FDA认证,专业团队,速度快

  • 发布时间:2022-05-09 10:13:29,加入时间:2022年04月29日(距今750天)
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电动牙刷FDA怎么办理?办理流程?

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。

作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

二.FDA认证的分类我们常说的FDA认证,通常包含以下种类

:1.食品接触材料的FDA检测

2.激光产品FDA注册3.

医疗器械FDA注册4.化妆品和日用品FDA检测报告

5.食品、药品、化妆品和日用品

FDA注册问题一:FDA证书是哪个机构发放的? 

     答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。

问题二:FDA需要指定的认证实验室检测吗-?

  中翰检测技机构为您解答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。

FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”,或特定的一家或几家。

问题三:FDA注册是否一定需要一位美国代理人?

中翰检测技机构为您解答:是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。

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