第二类医疗器械经营备案的注意事项

  • 发布时间:2022-11-03 00:00:00,加入时间:2019年10月10日(距今1658天)
  • 地址:中国»安徽»芜湖:安徽省芜湖市弋江区瀂港街道中央城学府壹号14#楼1
  • 公司:芜湖江枫企业管理咨询有限公司, 用户等级:普通会员 已认证
  • 联系:丁伟,手机:19942478626 微信:JFCS180306 QQ:2635499857

第二类医疗器械经营备案的注意事项

材料看起来还是比较多,但几个注意事项要符合要求,

1、公司营业执照经营范围要有:第二类医疗器械销售,才能去办理后续二类医疗器械,不能是个体户。

2、相关质量负责人要求是医学相关专业人员。

3、场地要有实际的非住宅办公场所和仓库。

4、在申请整个流程中要搞清楚具体产品的分类,很多老板不知道自己经营的产品属于几类。

具体不明白的可以咨询小编,会耐心给您解答。

申请材料:

1,第二类医疗器械经营备案表

2,法人身份复印件

3,法定代表人、企业负责人、质量负责人的相关学历

4,组织机构与部门设置说明

5,经营范围、经营方式说明

6,经营场所、库房地址的地理位置图、平面图

7,房屋产权证明文件或者租赁协议复印件

8,经营设施、设备目录

9,经营质量管理制度、工作程序等文件目录

10,授权委托书

11,公司营业执照

联系我时请说明来自志趣网,谢谢!

免责申明:志趣网所展示的信息由用户自行提供,其真实性、合法性、准确性由信息发布人负责。使用本网站的所有用户须接受并遵守法律法规。志趣网不提供任何保证,并不承担任何法律责任。 志趣网建议您交易小心谨慎。