2016年5月10日,FDA发布Deeming Regulation,2016年8月8日起生效,将电子雾化产品纳入被监管的烟草产品范围中。
通过FDA Deeming Regulation,FDA可以合法的监管ENDS(Electronic Nicotine Delivery Systems)的制造、进口、包装、标签、广告、促销、销售和分销。 ENDS包括但不限于Vaporizers, vape pens, hookah pens, electronic cigarettes (E-Cigarettes), and e-pipes.
烟草提取物/含尼古丁的产品或者有可能跟尼古丁/烟草提取物一起使用的产品受FDA管控。
不含尼古丁或烟草提取物且不可能跟尼古丁/烟草提取物一起使用的产品不受FDA管控。
同时监管对象也包括ENDS 的组件和部件,但不包括附件。