晋湘辅料 海藻糖注射用

  • 发布时间:2022-06-30 09:04:08,加入时间:2022年05月12日(距今712天)
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                                        海           藻            糖

                                            

  分子式:C12H22O11  342.30                                                                               

      CAS号:99-20-7                               

  二水海藻糖分子式:C12H22O11·2H2O  378.33                                                       

      CAS号:6138-23-4

  组成:本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖,可分为无水物和二水合物。含量:按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。

  性状:本品为白色或类白色结晶性粉末。

  无水海藻糖在水中易溶,在(甲)醇或(乙)醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在(甲)醇中微溶,在(乙)醇中几乎不溶。

  比旋度   取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每 l ml 中约含 100 mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+197°至+201°。                                                                              

       含量测定:照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  色谱条件与系统适用性试验   釆用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钠型(或氢型)色谱柱;以水为流动相;流速为每分钟0.4ml;柱温为80℃;示差折光检测器。取麦芽三糖、葡萄糖与海藻糖对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,重复进样3次,记录色谱图,主峰面积的相对标准偏差不得过2.0%,各色谱峰的分离度应符合要求。

  测定法   取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取海藻糖对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

  类别:药用辅料,矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等。

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