2016年3月31日，欧盟在其公报上发布个体防护装备（PPE）新法规2016/425，并于发布之日后第20天，即2016年4月21日生效。此法规将替代现有的指令89/686/EEC，过渡期为2年，于2018年4月21日开始实施。旧指令89/686 / EEC下的EC证书若在2023年4月21日前仍未到期，则仍然有效。
法规覆盖范围：根据法规2016/425，旧指令89/686/EEC中的以下内容将保持不变：
对于PPE产品的保护功能有重要作用的可交换部件。 非穿戴的PPE产品中的连接系统。设计用来连接PPE产品和外部设备或者固定点的，此部件为非永久性固定部件且在使用之前不需要将其固定。PPE认证适用范围:
(PPE;对于PPE产品的保护功能有重要作用的可交换部件;非穿戴的PPE产品中的连接系统。设计用来连接PPE产品和外部设备或者固定点的，此部件为非永久性固定部件且在使用之前不需要将其固定。)：
1.头部防护用品:如职业头盔、工业头盔、运动头盔、工作帽、防尘帽、防水帽、防寒帽、安全帽、防静电帽、防高温帽、防电磁辐射帽、防昆虫帽、防撞帽等
2.眼部防护用品:如太阳镜、过滤镜、焊接护目镜和面罩、炉窑护目镜和面罩、防冲击眼护具等
3.手部防护用品:普通防护手套、防水手套、防寒手套、防毒手套、防静电手套、防高温手套、防X射线手套、防酸碱手套、防油手套、防震手套、防切割手套、绝缘手套等
4.呼吸防护用品:防尘口罩和防毒口罩，按形式又可分为过滤式和隔离式两类等
5.听力防护用品:职、塞塞和防噪声头等
6.足部防护用品:如防尘鞋、防水鞋、防寒鞋、防冲击鞋、防静电鞋、防高温鞋、防酸碱鞋、防油鞋、防烫脚鞋、防滑鞋、防穿刺鞋、电绝缘鞋、防震鞋等
7.躯干防护用品:如普通防护服、防水服、防寒服、防砸背服、防毒服、阻燃服、防静电服、防高温服、防电磁辐射服、耐酸碱服、防油服、水上救生衣、防昆虫、防风沙等
8.防坠落用品
9.化学用品防护用品
PPE不适用于下列的个人防护用品：
1.专为武装部队或维护法律秩序使用而设计制造的PPE(头盔、盾牌等)：
2.用于自卫的PPE(烟雾滤毒罐、武器等)；
3.供个人用以防备下列危害而设计和制造的PPE：
·不利的大气环境(帽类、季节性服装鞋袜、伞类等)，
·潮湿和水(洗碗手套等)；
4.用于保护或救助轮船或飞机上的乘员，且非始终穿着的PPE；
5.用于两轮或三轮摩托车骑手的头盔和护目镜。
PPE认证等级划分：
等级一：简单产品
涵盖所有个人防护装置的通用要求，使用者在应对小危险时自行佩戴或穿着并且在危险发生时使用者能够在恰当时机保护自己的产品。
1、此类PPE应仅限于旨在保护穿着者以防：作用于表皮的机械作用(园艺手套、顶针等)；作用小、易清除的清洁材料(用于防稀释清洁剂溶液的手套，等等)；
2、处理热工件时遇到的危险，此种危险不会把使用者置于50℃以上的温度下或，不会使使用者受到危险的碰撞(如某些职业专用的手套，围裙等)；用于既非特殊的，也非极端恶劣的大气环境下的防护(安全帽、季节性服装、鞋袜等)；
3、不会伤及身体致命部伙和造成不可挽回的损伤的较小的碰撞和振动(轻型头盔、手套、轻型鞋袜，等)；阳光(太阳镜)。
等级二 ：复杂产品
1、用于预防致命危险或预防可能会严重地、且不可挽回地损害健康的危险的PPE，设计者估计使用者对于这种危险的瞬时作用来不及察觉，这类PPE应仅限于：用于防护固态或液态烟雾剂或有刺激性的，危险性的、毒性或辐射毒性的气体的过滤呼吸装置；
2、用于完全与大气隔绝的呼吸保护装置，包括潜水用的呼吸保护装置；对化学腐蚀或电离辐射仅提供有限防护的PPE；
3、在作用相当于气温100℃以上，并可能有以红外辐射，火焰或大量喷射的熔化物质为特点的高温环境中使用的急救设备；在作用相当于气温－50℃以下的低温环境中使用的急救设备；用于防备从高处跌落下来的PPE；用于防备触电危险和电压危险或用于高压作业中起绝缘作用的PPE。
等级三 ：其它产品
上述两类以外的产品专为武装部队或维护法律秩序使用而设计制造的PPE(头盔、盾牌等)。 用于自卫的PPE(烟雾滤毒罐、武器等)。
供个人用以防备下列危害而设计和制造的PPE：
— 不利的大气环境(帽类、季节性服装鞋袜、伞类等)；
— 潮湿和水(洗碗手套，等等)；
— 热(手套等)。
用于保护或救助轮船或飞机上的乘员，且非始终穿着的PPE。
用于两轮或三轮摩托车骑手的头盔和护目镜。
PPE认证流程：
1.确认产品信息
产品信息判定PPE等级，选择合格评定模式。
2.安排测试
由我方项目负责工程师编撰指令要求的测试计划书。
3.资料提交
申请方按照资料清单提交CE认证资料。
4.产品整改
提出不符合项，并提出整改建议。
5.整改实施
厂方根据我方项目工程师的建议对产品进行整改。
6.整改确认及检测
由我方工程师检查测试上的不符合项，并按照标准对产品进行厂内测试。
7.测试结果汇总记分析
分析测试结果，如有不符合项与贵公司工程人员进行协商，对产品继续进行相应的改善。
8.送样
合格后将测试样品发往欧洲发证机构进行测试。
9.撰写TCF提交文件
我方工程师进行技术文件的整理，递交技术文件给发证机构。
10．机构审证：
认证机构审核文件，我方工程师负责回答认证机构审核过程中的疑问。
11.发证机构颁发CE证书。
