什么是FDA?
FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
简单来说,只要与食品直接接触的产品都是需要做食品接触测试,不同国家的标准也会有差异。在哪个国家销售,就做哪个国家标准的食品接触测试即可
FDA食品接触材料主要检测标准:
(1)21 CFR Part 177-2003,即聚合物类物质。
(2)21CFR Part 175-2003:粘合剂和涂覆材料类、金属类;
(3)21CFR Part 176-2003:纸和纸板产品
(4)21CFR Part 178-2003:食品添加剂:助剂、生产助剂和消毒杀菌剂
(5)FDA CPG 7117.05 :镀银制品要求
(6)FDA CPG 7117.06&07玻璃,陶瓷,搪皿要求
二、食品接触材料FDA认证测试项目:
1.有机涂层, 金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300
2.纸制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170
3.木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800
4.ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
5.丙烯酸树脂(Acrylic)要求U.S. FDA CFR 21 177.1010
6.食品容器的密封圈,密封衬垫要求,如硅橡胶圈 U.S. FDA CFR 21 177.1210
7.EVA要求 U.S. FDA CFR 21 177.1350
8.三聚氰氨树脂(密胺)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1460
9.尼龙塑料要求 U.S. FDA CFR 21 177.1500
10.PP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
11.PE,OP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
1.FDA证书是哪个机构发放的-
答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。
2.FDA需要指定的认证实验室检测吗-
答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”或特定的一家或几家。
3.FDA注册是否一定需要一位美国代理人-
答:是的,中国申请人在进行FDA注册时心须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位干美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。
三、食品接触材料测试FDA认证流程
1、确认产品符不符合做测试标准项目,符合则需要做测试;
2、填写测试或者注册申请表;
3、对于需要做测试的,要提供样品到实验室进行测试;
4、报价并付款;
5、测试合格,发放测试报告或者注册证书。