郑州市第二类医疗器械经营备案凭证24小时办理

  • 发布时间:2022-09-24 10:54:15,加入时间:2022年09月16日(距今587天)
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郑州市第二类医疗器械经营备案凭证24小时办理

申请二类医疗器械备案,对经营场地及人员有什么要求
怎样注册医疗器械经营许可证,医疗器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类、三类,根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单,不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。
在郑州申请《第二类医疗器械经营备案凭证》并想顺利通过药检局的审核,其中关键的是三个部分:注册地址、人员要求、相关材料。
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:
1、办公面积不少于50平方; 2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内

郑州市第二类医疗器械经营备案凭证24小时办理

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