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申请FDA认证时需提供以下资料

  • 发布时间:2023-02-24 14:23:49,加入时间:2022年10月13日(距今1045天)
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在于防止消费者因使用该类产品对健康造成之影响。

所以申请FDA认证时需提供以下资料: 1.自我符合宣示表; 2.产品登记; 3.测试标准; 4.产品报告(Product Repor1s); 5.年度报告(Anllual Reports); 年度报告应手每年九月一日邮寄至FDA,如未定期更新,产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留,美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。 6.测试纪录; 7.相关纪录; 8.警示标志规定。 FDA认证资料准备: (a)产品的名称:提供产品的全称; (b)产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等; (c)产品预定的用途:例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等; (d)零件表:详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称,对于绝缘材料,请提供原材料名称。 (e)电性能:对于电子电器类产品,提供电原理图(线路图)、电性能表; (f)结构图:对于大多数产品,需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等; (g)产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。如样品不允许拆坏需提供激光头图片。

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