纯化水检测项目及检测指标要求

  • 发布时间:2022-11-28 14:47:08,加入时间:2022年08月08日(距今645天)
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纯化水当前没有明确规定需要使用哪─种制备方式,但要求纯化水制备需使用符合标准的饮用水作为原水,经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法以及其他适宜的方式制得。

纯化水可用于制剂生产过程中的辅料添加或用于器具的清洗,比如作为灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水、非灭菌制剂用器具的清洗用水、非灭菌制剂所用饮片的提取溶液等等。纯化水的纯度直接影响到产品的生产质量和清洁标准。

因此纯化水检测关系重大,直接影响到生产产品的安全质量。

检测依据

纯化水检测的检测依据是中华人民共和国药典,该药典每五年更新一次,对纯化水的整体要求也越来越严格。生产企业必须确保纯化水的质量符合药典要求,但药典对于纯化水的规定其实也只是最d水平,满足了药典的标准不一定就能保证符合企业预期用途的要求。

目前,纯化水检测的检测依据是中华人民共和国药典 2020年版二部。

检测要求

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